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| Produktname: | Blutgruppentestseren |
|---|---|
| Vertrieb: | SD-nostik |
| Hersteller: | SD-nostik |
| Kategorie(n): |
|
| Tests: | ABO-Seren (monoklonal), Rhesus-Seren (monoklonal), Seltene Seren (monoklonal), monospezifische Coombs-Seren, Seltene Seren (polyklonal), Supplemente und Hilfstoffe, AHG-Seren |
| Probenmaterial: | Vollblut, Erythrozytensediment |
| Probenmenge: | 2ml - 50ml |
| Messprinzip: | Agglutinations-Reaktionen, direkter bzw. indirekter Coombs-Test |
| Abmessungen: | Fläschchenabfüllung |
Flüssige Blutgruppentestseren zur Bestimmung der erythrozytären Antigene.
Alle unsere Produkte werden von lizensierten Serum-Herstellern entsprechend der GMP-Richtlinien (Good Manufactoring Practises) sowie nach DIN EN ISO 13485:2001 und nach DIN EN 46001:1996 hergestellt und kontrolliert. Die Testseren erfüllen die Anforderunden der Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlamentes über In-vitro-Diagnostika, bzw. hierzulande das Medizinproduktegesetz (MPG). Die Zertifizierung durch die sog. "Benannte Stelle" wurde für alle Produkte erteilt. Alle Seren aus der sog. Liste A (Anhang II der i-v-D-Richtlinie) unterliegen der staatlichen Chargenprüfung durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) und werden letztendlich durch die "Benannte Stelle" freigegeben.
Das Ausgangsmaterial zur Herstellung von Seren humanen Ursprungs sind mit lizensierten Reagenzien entsprechend den FDA-Methoden auf die Anwesenheit von Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) und auf Antikörper gegen das HIV-I/II-Virus geprüft und für negativ befunden worden. Tierische Seren werden aus veterinär-medizinisch überwachten Tierbeständen (Schaf, Kaninchen, Ziege) gewonnen.
| Vertrieb: | SD-nostik - Diagnostik - Herstellung, Vertrieb und Beratung |
|---|---|
| Ansprechpartner: | SD-nostik |
| Telefon: | 07261 - 913 48 0 |
| Fax: | 07261 - 913 48 1 |
Alle Angaben zu den Produkten sind Firmenangaben. Notfalllabor.de übernimmt keinerlei Gewähr für die Richtigkeit.
Bei Kritik, Lob und Anregungen oder falls Sie Fehler gefunden haben, schreiben Sie uns einfach an: info@notfalllabor.de
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